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热点网     发布时间:2019-03-13   
  3月5日讯 近日,恩华药业发布2018年业绩报表,实现营业收入38.58亿元,较上年同期增长13.69%;归属于上市公司股东的净利润5.25亿元,较上年同期增长32.99%。2019年2月19日,恩华药业发布公告称,公司的利培酮片(1mg)通过了一致性评价,为该企业首个过评产品,恩华药业在年报中提到,争取在2020年底前完成19个品种的一致性评价工作。     江苏三大药企领军精神安定药市场,恩华药业份额稳步上涨     图1:重点城市公立医院终端化学药精神安定药TOP3企业的市场份额    (米内网重点城市公立医院终端竞争格局)     据米内网数据显示,在重点城市公立医院终端(北京、长沙、成都、广州、哈尔滨、杭州、济南、南京、上海、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、郑州、重庆)化学药精神安定药TOP3企业分别为恒瑞医药、豪森药业以及恩华药业,三家江苏药企合计市场份额超过40%。最近几年,“研发一哥”恒瑞医药发展迅猛,2018年前三季度的市场份额已经飙升至25.98%,恩华药业上升速度较为稳健,2018年前三季度的市场份额为9.76%。     恩华药业2018年营业收入以及净利润均有较大幅度增长,主要驱动因素包括,产品销售能力得到提升,通过近几年持续不断地体制改革,充分调动了一线销售员工的销售积极性,快速扩大公司产品销售规模,提升了产品的市场占有率。此外,通过加强对子公司的管控,提升了子公司经营质量,使部分子公司由此前的亏损或濒临亏损边缘转向了盈利。第三,通过持续节能、降耗,降低生产成本。恩华药业表示,未来将继续稳步推进研发创新和仿制药的一致性评价,加快公司制剂产品的国际化,同时,还将着力于产品结构的调整,注重市场潜力大及研发壁垒高的产品开发,确保公司业绩可持续增长。     喜迎首个过评产品,恩华药业3大精神安定药正在接力     作为精神安定药市场的第一梯队企业,在一致性评价的热浪下,江苏豪森药业不负众望,已有奥氮平片过评。2019年2月19日,恩华药业发布公告称,该公司的利培酮片通过仿制药一致性评价,成为了该公司第一个过评产品。目前,利培酮片的过评企业达到3家,除了华海药业在2017年12月27日获批通过后,齐鲁制药的补充申请也已获批,收录进了上市药品目录集。     图2:注册送白菜网公立医疗机构终端利培酮片的销售额情况(单位:万元)    (米内网注册送白菜网公立医疗机构终端竞争格局)     米内网数据显示,2017年在注册送白菜网公立医疗机构(注册送白菜网城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端化学药精神安定药产品TOP20中,利培酮片排名第四。去年年底的“4+7”带量采购中,利培酮片进入了采购名单中,当时过评企业仅有华海药业,最终华海药业顺利中标。此次,恩华药业也通过了一致性评价,等于拿到了日后参与利培酮片在其他地区集中采购的入场券,对于企业发展而言是利好的。     表1:恩华药业在审评审批中的一致性评价补充申请    (米内网一键检索)     截至目前,恩华药业提交的一致性评价补充申请中,除了利培酮片已过评外,在审评审批中的产品还有盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、氯氮平片。     米内网数据显示,2017年在注册送白菜网公立医疗机构终端,盐酸右美托咪定注射液的销售额超过了24亿元,目前扬子江药业集团已过评。利培酮分散片2017年在注册送白菜网公立医疗机构终端的销售额1.6亿,市场上获批的生产企业有恩华药业以及华海药业。氯氮平片2017年在注册送白菜网公立医疗机构终端的销售额1.3亿,目前暂无过评企业,万邦德制药集团的补充申请也在审评审批中。     恩华药业年报中提到,在目前的产品中筛选出部分潜力较大的20余个品种申报仿制药品质量一致性评价,争取这项工作在2020年底前完成其中19个品种的一致性评价工作。     5个仿制药申请上市,恩华药业2019年发力止痛药领域     恩华药业2018年投入科研经费1.72亿元,比上年度增长了54.45%。公司取得了显著的研发成果,具有自主知识产权的新产品的成功开发形成了企业的核心竞争力,提升了企业的综合研发实力,梯队品种的储备为企业稳定可持续发展奠定了坚实的基础。     表2:恩华药业在审评审批中的仿制药上市申请    (米内网MED注册送白菜网药品审评数据库2.0)     图3:2017年恩华药业在注册送白菜网公立医疗机构终端的亚类格局    (米内网注册送白菜网公立医疗机构终端竞争格局)     恩华药业的发展战略定位于中枢神经药物领域市场,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。据米内网数据显示,恩华药业在注册送白菜网公立医疗机构中市场份额最大的亚类为精神安定药55.47%、麻醉剂占25.39%、抗癫痫药占6.54%、精神兴奋药占5.15%,止痛药占比不到1%。     表3:恩华药业及子公司的止痛药产品情况    (米内网MID药品索引综合数据库)     结语     2019年,国家层面对医药产业监管力度将不断加大,市场竞争日趋激烈,集中采购政策将持续并扩大范围,药企将面临更大的挑战。恩华药业在年报中提到,公司将继续围绕“把握市场,抢抓机遇,提升实力,稳步发展”的指导思想,以“夯实基础,细化管理,技术当先,质量保证”为经营方针,创新突破,科学发展。根据行业发展和市场状况,并结合公司的实际情况,制定了公司2019年经营计划,公司预计2019年业绩与2018年业绩相比,仍会保持持续、稳定、健康增长,预计2019年可实现业务收入、利润总额及净利润分别比2018年审计后数据增长10.00%、20.00%、20.00%左右。     资料来源:上市公司年报、米内网数据库     截至2019年3月4日